我國研發的甲型H1N1流感疫苗是安全有效的
來源：衛生部網站 發布時間：2009-11-04
文字大小：[大][中][小] 打印頁面
在2009年11月3日下午衛生部召開的媒體通氣會上，中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰指出，關于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應，我們很有自信，從臨床試驗來看，我們國家的十個企業用了13000多人，這是世界上最大規模的一次臨床試驗，而且是同時開展，建國以來我們都沒有同時開展這么大規模的臨床試驗。因為這是接種疫苗以后是屬于精細觀察，要24小時觀察有沒有乏力、體溫如何等反應，在臨床試驗中，我們觀察到的不良反應和季節性流感是一致的，在每個企業批準的疫苗說明書上都有臨床試驗的數字。每家企業不太一樣，大致是在這個范圍內。有人問，現在打了幾百萬了，我們掌握的報上來的不良反應有300多例，為什么這么低？像稍微有點發燒，有點疼痛，有點紅的，就不報了。還有是不良反應監測網，這是我們國家這幾年才在抓的工作，我們和世界衛生組織合作，逐步在完善我國的不良反應監測網絡，有些地方可能敏感性還不夠，所以我們再次呼吁，接種疫苗以后如果有不良反應的發生，比如疼痛、高燒，要及時給接種點報告，有些地方做得好一些，敏感一些，有些地方就做得稍微差一些，不敏感。總的來說，目前不良反應的發生率和我們掌握的季節性流感基本是一致的，不高于季節性流感，現在過了百萬，甚至說500萬，目前我們監測的不良反應發生率基本是在可控的范圍內。
中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志也指出，接種疫苗的不良反應和藥品是一樣的，很多藥品質量合格、也接受了國家的檢驗合格，但是用在臨床上也會發生不良反應，疫苗是用在健康人身上，要求就高了，發生不良反應的影響會比較大。我們對疫苗的質量監管比藥品要嚴格得多，也正是因為這個原因。剛才梁曉峰主任說到，不僅僅是甲型H1N1流感，其他的季節性流感，包括我們國家用的30幾種疫苗，質量都沒問題，但用下去以后都會發生一定比例的不良反應，不良反應的嚴重程度不一樣，我們現在的重點是對嚴重的不良反應進行防控，到時候能及時救治，進行預防。當然發生嚴重不良反應的比例也是非常低的。發生了以后，不一定是和疫苗的質量有關系，如果和質量有關系，不良反應的范圍就是一大片的。人的體質千差萬別，這么大范圍的接種，可能有個把人就有反應，這個反應很可能就超過一般人的水平，都完全有這種可能性。
一般來說，臨床實驗的人群基數越大，越能代表普通的情況，我們做了一萬多人的臨床試驗，在全世界都是少見的。
上一篇：衛生部有關負責人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗預防接種工作答記者問
下一篇：衛生部辦公廳關于做好輸入性瘧疾防治工作的通知
