記者今天從上海市公共衛生臨床中心附設上海市新發與再現傳染病研究所獲悉，自去年4月啟動研制以來，H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研發階段，將進入下一步的臨床前評價和臨床試驗。
近日，上海H7N9禽流感基因疫苗的攻毒保護評價報告新鮮出爐，數十只被注射基因疫苗的小鼠，再植入H7N9禽流感病毒，30天內無一死亡，也沒有一只發現被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步證實。上海市新發與再現傳染病研究所徐建青教授介紹，目前已完成概念證明，即疫苗被證明可能有效，一旦通過臨床試驗證實確實對人體有保護作用，即疫苗正式研制成功。
徐建青說，當時國內多個單位啟動疫苗研發，外省市有科研組采用傳統的滅活病毒疫苗。課題組檢索資料發現，2003年荷蘭針對H7N3病毒研發了滅活病毒疫苗，在臨床試驗中未能激活有效的免疫保護應答。表明滅活技術對H7病毒可能存在風險。因此，上海研究人員沒有采用傳統的滅活方式研制疫苗，而是創新采用基因工程手段研制。科研人員嘗試把H7N9的主要免疫保護基因H7移植到成熟的疫苗載體上，相當于存進“保險柜”里再放到人體細胞中，由于病毒的蛋白結構沒有被破壞，可有效激發人體產生中和抗體的免疫應答。
基因疫苗研制經歷了疫苗基因合成、構建疫苗載體、體外測定表達有效性、小鼠體內接種觀察免疫原性與保護性等環節。兩輪小鼠試驗證明，疫苗能抵御H7N9禽流感活病毒進行的“攻擊”，初步證實疫苗具有一定的保護效果。
很多人期盼疫苗盡快投入臨床。對此，專家解釋，H7N9禽流感基因疫苗按照國家法規完成臨床評估、正式投入使用至少還需等上6年。但若出現蔓延趨勢或人傳人等特殊情況，疫苗可在完成一期臨床試驗后緊急投入使用。
另據了解，上海正在進行的H7N9禽流感抗體研制即將完成第三次體外測試，預計最快下月可最終完成抗體篩選。
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