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    全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊 (第2版_2010年9月10日)

    來源:中國疾控網站          發布時間:2010-09-09     文字大小:[][][]    打印頁面

    第一部分 麻疹的危害是什么?

    1.1 什么是麻疹?

      麻疹是嚴重威脅我國兒童健康的傳染病之一。

      麻疹是由麻疹病毒引起的急性、全身性、出疹性呼吸道傳染病。麻疹傳染性極強,要超過甲流,兒童是主要易感人群。麻疹病毒主要通過噴嚏、咳嗽和說話等途徑,由飛沫傳播。麻疹的潛伏期一般為1014天,亦有短至1周左右的情況。通常病人在出疹前4天到出疹后4天均有傳染性。

      麻疹發病早期癥狀有發熱、結膜炎、流涕、咳嗽等,紅色斑丘狀皮疹首先見于面部,而后遍及全身,大約持續47天,皮疹消退后有時會伴有脫屑現象。

      麻疹危害嚴重,常見并發癥包括中耳炎、喉氣管支氣管炎、肺炎,罕見并發癥有腹瀉和腦炎等,特別當兒童營養不良時,常常引起并發癥死亡,病死率可高達10%

    1.2 麻疹在我國的流行情況?

      麻疹在我國的流行情況與疫苗接種情況密切相關。

      在麻疹疫苗使用以前,我國麻疹發病水平很高。根據衛生部的統計資料,19501965年,未進行麻疹疫苗大規模接種前,我國年平均麻疹發病率為590/10萬。我國過去民間一直有孩子出過疹和痘,才算解了閻王扣的俗語,這里的痘指天花,疹就是指麻疹。如在1959年發生了全國范圍內的麻疹大流行,報告發病數約1000萬,報告死亡人數約30萬,年報告發病率高達1432/10萬,病死率約為3%

      1965年我國開始使用液體劑型麻疹疫苗,此后發病率不斷下降,至上世紀70年代中期,發病率在200/10萬~600/10萬之間波動,報告發病數在150萬例至500萬例之間。1978年我國實施計劃免疫,并開始建立冷鏈系統,麻疹發病下降更為顯著,實施麻疹計劃免疫之后,我國的麻疹發病率下降了近99%

      1986年,麻疹疫苗改為有效期較長的凍干疫苗,并對兒童執行8月齡和7周歲兩劑次免疫方案,此后報告發病率在4/10萬~12/10 萬之間波動。

      1998年我國提出加速麻疹控制的目標、提高了麻疹疫苗的接種普及率,當年麻疹報告發病率為4.5/10萬,此后每年報告病例數為 6萬~10萬例左右。2004年全國開始實施傳染病網絡直報制度,由于統計方式發生變化,2005年麻疹報告發病率水平較上年增加近一倍,達9.5/10萬,同年全國麻疹疫苗第2劑次免疫程序由7周歲提前至18月齡~2周歲接種,疫苗劑量由原來的0.2ml/劑次調整為0.5ml/劑次。

      2006年,我國所在的世界衛生組織西太平洋地區確定了到2012年實現消除麻疹目標,將麻疹發病率降到0.1/10萬以下,消除本土麻疹病毒傳播。2006年、2007年、2008年,我國麻疹報告發病率接近10/10萬,與世界衛生組織提出的消除麻疹目標尚有較大差距。

      為實現該目標,更為了有效保護我國民眾特別是兒童的健康與生命,參考世界衛生組織的建議,我國制定了《20062012年全國消除麻疹行動計劃》,提出了綜合性消除麻疹策略,其中包括在做好兒童常規免疫的基礎上,開展麻疹疫苗強化免疫,以提高人群免疫力;同時開展疾病監測、加強疫情控制、控制風疹、控制醫院感染、加強健康促進等。實施綜合性消除麻疹策略之后,2009年全國麻疹發病大幅下降,報告病例52461例,發病率達到3.9/10 萬,每10000例病例中僅有7例死亡,為歷史最低水平,但距離世界衛生組織確立的將麻疹發病率降至0.1/10萬以下的目標還有一定距離。

    1.3 我國的麻疹流行情況在國際上處于什么水平?

      2004年全球報告麻疹病例數50.97萬,2008年下降到28.19萬。5年間,非洲區、中地中海區、歐洲區麻疹報告發病降幅均在70%以上;東南亞區也下降了42%;美洲區病例數最少,從2002年已無本土麻疹病例。但是,我國所在的西太區病例數則由2004年的9.17萬上升到2008年的14.79萬,占全球總病例數的比例由2004年的18.0%上升到2008年的52.5%。近年來,由于人口基數大、人口流動頻繁等原因,我國麻疹報告發病數一直占西太區總報告數的80%以上,發病水平較高。

    1.4 目前在中國,兒童麻疹死亡情況如何?*

       麻疹危害嚴重,約有30%的麻疹病人會出現中耳炎、喉氣管支氣管炎、肺炎等合并癥,嚴重時也可致死,嚴重威脅我國兒童健康和生命。根據我國傳染病疫情報告系統,全國報告的由于麻疹導致的死亡,2008102例,200939例,20101625例。

    1.5 為什么要消除麻疹?*

       麻疹曾經嚴重危害我國兒童健康。目前我國麻疹發病形勢依然嚴峻,2009年報告發病最低,但仍有5萬多人發病、死亡39人。局部暴發時有發生。

      近年我國麻疹發病仍居世界各國首位,美國、俄羅斯、澳大利亞等國均報告從我國輸入的麻疹病例。

    1.6 為什么能夠消除麻疹?

       消除麻疹從技術上可行。因為雖然麻疹病毒有多個基因型,但血清型只有一個,且抗原性穩定。麻疹病毒僅在人與人之間傳播,不在動物間傳播,目前我們有可靠、安全、有效的疫苗可以預防,疫苗接種后所產生的血清抗體可以保護各種基因型麻疹病毒的感染。通過疫苗接種,形成高的免疫屏障,阻斷人與人之間的病毒傳播,就能消除、甚至消滅麻疹。

      消除麻疹從操作層面也是可行的。國際經驗證明,消除麻疹是可以實現的,如美洲區從200211月起就實現了消除麻疹目標;國內消滅天花和脊灰的經驗也證明,疫苗可預防的傳染病是可以控制、消除甚至消滅的。

    1.7 我國消除麻疹的策略與其他國家有什么相同之處?

       我國消除麻疹的策略與世界其他大多數國家基本相同。為實現消除麻疹目標,參考世界衛生組織的建議,我國制定了《20062012年全國消除麻疹行動計劃》,提出了綜合性消除麻疹策略,這一綜合性消除麻疹策略的核心是免疫接種,即通過常規免疫和對重點人群定期開展麻疹強化免疫活動,形成覆蓋全人群的免疫屏障。綜合性消除麻疹策略還包括開展疾病監測、加強疫情控制、控制風疹、控制醫院感染、加強健康促進等。

      從國際上來看,世界各國為實現控制及消除麻疹的目標,在加強常規免疫的基礎上,大多數開展了一系列強化免疫活動。據世界衛生組織提供的資料,2000年至2008年期間,在世界衛生組織六個區域中,共136個國家和地區開展了407次麻疹疫苗強化免疫活動,這些活動的開展有效地降低了當地和全球的麻疹發病率。從我國情況來看,從2004年至2009年,先后有27個省份開展過本省范圍的消除麻疹強化免疫活動,有力推動了消除麻疹的進程。

    1.8 我國消除麻疹的策略與其他國家有什么相同之處?

       目前,全球范圍內只有美國和加拿大等少數發達國家通過加強常規免疫工作實現了消除麻疹目標,而其他實現消除麻疹目標的國家均是在實施2劑次麻疹疫苗常規免疫的基礎上,通過定期開展全國性的強化免疫來實現的。

      我國目前所執行的消除麻疹策略是在世界衛生組織推薦策略的基礎上,借鑒已實現消除麻疹國家的經驗,并結合我國實際而制定的,基本策略與其他國家一致,但因我國是發展中國家,人口多,地域廣闊,各地經濟水平差異大,在我國實現消除麻疹目標更具挑戰性。

      在制定我國消除麻疹的措施時需考慮:在一些相對貧困的地區,麻疹疫苗常規接種率還沒有達到消除麻疹的需要;在經濟發達地區,由于流動人口兒童免疫規劃管理存在薄弱環節和具體困難,在學校、托幼機構、醫院等人口密集的場所容易加速麻疹的傳播,不時出現麻疹的暴發或流行。此外,由于多年來易感人群不斷積累,全人群尚未形成免疫屏障、不能有效阻斷麻疹病毒在全國的傳播。因此,全國范圍統一開展麻疹疫苗強化免疫活動,是為了更有效地消除麻疹、確保民眾健康、尤其是兒童健康而采取的針對性策略。

    第二部分 麻疹疫苗

    2.1 什么是麻疹疫苗?

       接種疫苗是預防麻疹最經濟、最有效的手段。麻疹病毒有多種基因型,但血清型只有一個,我國與其它國家一樣,使用的麻疹疫苗株均為A基因型麻疹病毒制成的減毒活疫苗,疫苗接種后所產生的血清抗體可以保護各種基因型麻疹病毒的感染。

       我國的麻疹疫苗研發與其他國家幾乎是同步的。目前我國麻疹疫苗主要使用滬191麻疹減毒活疫苗株。滬191株是在1960年上海麻疹流行期間,從一名2歲男孩血液分離,在原代人胚腎細胞傳33代,人羊膜細胞傳39代,雞胚細胞傳10代后,經過臨床試驗后,1965年衛生部批準生產,到1985年全部改為凍干劑型。1991年由荷蘭的國立公共衛生和環境保護研究所(中國疫苗項目)幫助純化,經中檢所檢驗確認,建立純化毒株。

      我國為了提高麻疹疫苗的免疫效果,對麻疹疫苗的劑型和劑量了進行改進。80年代我國將麻疹疫苗劑型從液體疫苗改為凍干疫苗,提高了疫苗的穩定性;2005年將接種劑量從0.2ml增加到0.5ml,進一步提高了麻疹疫苗的免疫效果。

       我國曾對國內外麻疹減毒活疫苗進行了為期25年的免疫持久性對比研究觀察,結果表明,我國生產的疫苗與國外生產的疫苗在免疫原性及免疫持久性方面沒有任何差別。

    2.2 此次強化免疫使用的麻疹疫苗是什么地方生產的?是否通過經銷商采購疫苗?*

       此次強化免疫所用麻疹疫苗,來自我國中國生物技術集團公司下屬的北京、上海、武漢、蘭州四所生物制品研究所,未使用進口疫苗。

       麻疹疫苗屬于國家免疫規劃的疫苗,中央財政安排疫苗采購經費,由各省統一招標采購。

    2.3 如何保障疫苗的質量安全?

       疫苗的質量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生產制造過程中,我國國家藥品監管部門對企業的生產、制造標準都有明確要求,疫苗在獲得注冊前必須經過嚴格的動物實驗和臨床研究,并在疫苗上市使用前實施嚴格的批簽發制度。此外國家藥品監管部門還會對已經上市的疫苗進行抽檢。

    2.4 如何保障疫苗的運輸安全?基層接種點是否有完善的冷鏈設備?

       麻疹疫苗要求在28℃的條件下避光儲存和運輸。《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》等明確規定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監測的要求。各級疾控機構和接種單位,通過冷鏈設備建設和有效管理,確保疫苗在規定的溫度條件下冷鏈儲存、運輸。基層接種點主要通過冰箱、冷藏包等設備,來保證疫苗的冷鏈儲存、運輸和使用。

    2.5 如何了解疫苗生產批號、生產日期、廠家信息等信息?

       《生物制品包裝規程》對生物制品的包裝及說明書進行了規定:批號和有效期應用打碼機直接打印在包裝箱上,瓶簽上注明有效期,每個最小包裝盒上應附有藥品說明書,說明書上注明有效期。

      接種時家長可咨詢接種醫生。

    2.6 在疫苗生產過程中,采取什么樣的措施來確保疫苗安全可靠?*

       麻疹疫苗從1965年開始使用,到現在已經使用了44年,疫苗質量是有保證的。我國生物制品,尤其是疫苗,生產過程有著嚴格的、全過程的質量控制。比如,麻疹疫苗是用雞胚細胞生產的,對雞群有嚴格要求,不能有特定的病原體,使疫苗質量保證前移;對生產疫苗需要的毒株,要檢查是不是有污染細菌和支原體,還要進行動物實驗檢測麻疹毒株是否有神經毒力。

      國家也非常重視疫苗的質量控制,2006年,我國將所有疫苗納入了批簽發管理,這也是國際慣例。衛生部和藥監局制定了嚴格的監管措施確保疫苗質量安全,在疫苗出廠上市之前和進口時,藥品檢驗機構對企業在提交批簽發樣品和資料時,對所有的資料和樣品進行詳細審核,包括生產企業、批號、儲存條件等,符合要求的,才納入批簽發檢驗過程。檢驗時,一是對制品進行檢驗,二是對生產和檢定記錄進行嚴格審查,符合規定的,才能發給批簽發合格證。。

      今年,國家藥監局在市場上抽取了一定批次的麻疹疫苗進行檢驗,來評價這些疫苗是否仍然符合國家質量標準。經過檢驗,麻疹疫苗質量是穩定的。

    2.7 麻疹疫苗常規接種程序是怎樣的?

       國家規定的常規免疫接種為兩劑次,分別在8月齡和1824月齡接種,部分省市在此基礎上根據本省市的實際情況增加了劑次。

    2.8 麻疹疫苗接種一次,可以保護孩子多久?

       世界衛生組織認為,在麻疹疫苗免疫成功的前提下,抗體可以持續很長時間,至少能夠維持2633年(具體可參見2009年世界衛生組織關于麻疹疫苗立場文件)。我國觀察結果表明,接種麻疹疫苗后25年,還有85%以上的人有保護性抗體。但由于個人體質的原因,麻疹疫苗接種后也有可能發生沒有產生抗體的情況,這部分人在周圍有麻疹流行的情況下仍有可能被感染。

    2.9 國產麻疹疫苗和進口麻疹疫苗有什么差別么?

      國產疫苗和進口疫苗都經過國家檢測部門的嚴格檢驗,質量和功效沒有差別。

    2.10 麻疹疫苗是否含有硫柳汞?

       我國現在使用的麻疹疫苗中不含有硫柳汞。總體而言,麻疹疫苗是一個免疫效果好,既安全又有效的疫苗,對控制我國麻疹的發病率起到了相當重要的作用。麻疹疫苗的疫苗株是用雞胚細胞培養出來的,這個疫苗不含有防腐劑,也不含硫柳汞。

    2.11 麻疹疫苗和麻腮風疫苗有何差別?

       麻疹疫苗預防麻疹一種疾病。麻腮風疫苗是預防麻疹、流行性腮腺炎、和風疹三種傳染病的聯合疫苗。

    第三部分 開展全國麻疹疫苗強化免疫活動的原因  

    3.1 為何要開展麻疹疫苗強化免疫?

       麻疹的傳染性很強。通常認為人群免疫力至少達到95%以上,才能阻斷麻疹病毒傳播,實現消除麻疹的目標。

       按照統計局人口數據進行估算,我國2001年以來,適齡兒童第1劑次常規接種率為82%~93%。考慮到接種疫苗有一定比例的成功率,推測人群中具備免疫力的人群還要低一些。易感人群(未接種疫苗的人群、接種疫苗后極少數免疫失敗者)積累到一定程度,就可能出現麻疹流行。

      小規模強化免疫或查漏補種措施,控制疫情效果并不好。全國疫情監測資料顯示,小年齡組仍然是麻疹發病的重點人群,近年來全國15歲以下麻疹病例占總病例數的70%。即使是上海等省市成人發病比例較高的地區,小年齡組的發病率仍是最高的。除常規接種外,我國部分省、市為控制麻疹疫情開展了多次局部的麻疹疫苗查漏補種活動,但對于疫情的控制效果并不理想,因此有必要通過強化免疫,解決累積的易感人群問題。

    世界衛生組織關于麻疹疫苗的立場文件中明確提到,在制定消除麻疹目標的國家,應通過強化免疫消除易感人群,強化免疫活動對象無論既往患病史及免疫史,均接種1劑麻疹疫苗。

    3.2 有沒有什么證據證明強化免疫是有效的?

      世界衛生組織將強化免疫確定為消除麻疹的最有效策略之一,從世界各國的實踐來看,也有力地證明了這一點。

      比如,美洲國家消除麻疹的成功經驗證明了麻疹強化免疫策略的有效性。美洲國家自1994年確立阻斷本土麻疹病毒傳播的目標以來,在控制麻疹方面取得重大進展。41個國家中有39個國家于1989 1995年期間進行了麻疹疫苗強化免疫活動和每4年進行1次后續麻疹疫苗強化免疫活動,200211月以來,美洲區未發現有本土麻疹病毒傳播,達到并維持消除麻疹狀態。

      擁有約7000萬總人口和相對較高麻疹疫苗常規接種率的7個南非國家(博茨瓦納、馬拉維、納米比亞、南非、斯威士蘭、津巴布韋)自1996年采取了消除麻疹策略后,除了對9月齡兒童采取麻疹疫苗常規接種外,還針對9月齡~14歲兒童進行全國范圍的初始強化免疫活動和每34年進行1次針對5月齡~59月齡兒童的后續麻疹疫苗強化免疫活動。大約有24009月齡~14歲兒童接種了麻疹疫苗,接種率達到91%。麻疹病例數由1996年的60000例臨床診斷病例下降至2000年的117例實驗室確診病例;麻疹報告死亡數由1996166例減少到2000年無死亡病例。

       韓國20002001年發生了麻疹大規模暴發疫情,之后韓國政府提出到2006年消除麻疹的目標。200157月,針對816歲學齡兒童開展了麻疹強化免疫,再輔以對36歲學齡前兒童開展高質量的入學查驗接種證,對3歲以下兒童加強常規兩劑次免疫,使接種率大于95%,使得韓國在20022006年間一直維持著消除麻疹的狀態。

    日本從2008年開始針對13歲和18歲兩個年齡組人群開展強化免疫,持續5年。2009年麻疹發病數較2008年下降了93%,目前麻疹發病維持在較低水平。

       2004年~2009年,我國開展麻疹疫苗強化免疫的省份在強化免疫后麻疹疫情均顯著下降,不僅強化免疫目標人群的發病下降明顯,因傳染源減少,非目標人群的發病也明顯減少。如貴州、新疆、海南等省在強化免疫后麻疹疫情較強化免疫前降幅均在90%以上。貴州省開展強化免疫后,發病率由2004年的23.3/10萬下降到2005年的0.7/10萬;海南省2006年開展強化免疫后,麻疹發病大幅下降,近年來一直保持發病率低于0.1/10萬。

       2009年我國麻疹發病率為3.9/10萬(52461例),為有麻疹監測數據以來最低水平,其中開展過強化免疫活動的省份和未開展過強化免疫活動的省份在發病情況方面差異顯著:20042008 年開展強化免疫省份報告病例數較2008年下降76%2009年開展強化免疫的省份較2008年下降44%,而未曾開展強化免疫的4個省份僅下降1.6%

    3.3 為什么要開展非選擇性的強化免疫?*

       所謂非選擇性的麻疹疫苗強化免疫是指對適齡人群中每個人都要在短時間內集中接種1劑次麻疹疫苗,無論既往有無接種過麻疹疫苗,是否患過麻疹,只要沒有禁忌證,都應接種,這就是非選擇性的強化免疫。非選擇性,還包括無論本地、外地戶口,本國、外籍兒童,按照居住地管理原則,需要在居住地接種疫苗。

      麻疹之所以流行就是因為易感人群的積累。最重要的易感人群是既往未接種疫苗且未患過麻疹的人,既往接種過疫苗中少數因各種原因未產生免疫力(免疫不成功)的人群。麻疹疫苗強化免疫的重點人群應是這兩類人群。

      世界衛生組織推薦強化免疫,以及推薦非選擇性的強化免疫活動的原因有:第一,到目前為止,還沒有一種非常廉價且快速的檢測方法,能夠幫助檢測兒童體內到底有沒有針對麻疹的免疫力。第二,大多數兒童通過麻疹疫苗常規接種會產生針對麻疹的抵抗力或者免疫力,但是仍然會有少數兒童,還不能夠產生針對麻疹的免疫力,如果給這樣的兒童再次提供免疫的機會,就可以使其產生相應的免疫力。短期內更多的人接種疫苗,也能更好地建立免疫屏障,發揮疫苗接種的保護作用。

       強化免疫的主要目的,一方面是為既往未接種過疫苗的兒童、或因個體差異等其他原因免疫不成功的兒童提供一次補種的機會,使這些兒童產生有效的免疫力;另一方面在短期內對特定人群開展強化免疫可以迅速提高人群免疫力,形成一個免疫屏障,有效阻斷麻疹病毒傳播。通過常規免疫和強化免疫等措施,我國已處于維持無脊髓灰質炎狀態。

       這種非選擇性的強化免疫工作,是全球很多國家都廣泛使用的辦法。據世界衛生組織提供的資料,2000年至2008年期間,在世界衛生組織六個區域中,共136個國家和地區開展了407次麻疹疫苗強化免疫活動,既有非洲等麻疹發病率較高的國家,也有中美洲等已經實現消除麻疹的國家,以及英國等歐洲的發達國家。這些活動的開展有效地降低了當地和全球的麻疹發病率。從我國情況來看,從2004年至2009年,先后有27個省份開展過本省范圍的消除麻疹強化免疫活動,有力推動了消除麻疹的進程。

    3.4 非選擇性的強化免疫接種,跟所說的知情、同意的原則有無矛盾的地方?*

       本次麻疹疫苗強化免疫實行知情、同意、免費的原則。實行知情、同意的原則與非選擇性的強化免疫策略不矛盾。

       所有疫苗接種必須知情、同意,不可能未經本人或監護人允許,而強制為受種者接種疫苗。

       本次強化免疫為我國政府根據我國控制、消除麻疹需要而決定實施的群體性預防接種活動,疫苗和注射器經費由中央財政解決,宣傳等工作經費和接種工作補助由地方政府承擔,不向家長收取任何費用。

       按照衛生部的《2010年全國麻疹疫苗強化免疫活動方案》,以居住地管理為原則,所有的適齡兒童無論是否外籍、無論是否本地戶口,如果沒有禁忌證,都應該接種一劑次麻疹疫苗。

       盡管是知情、同意,但麻疹是嚴重威脅兒童健康的傳染病,傳染性強,容易引起暴發或流行。此次全國麻疹疫苗強化免疫活動是消除麻疹的重要措施,是政府在充分考慮個體及群體疾病控制效果的基礎上為解決公共衛生問題采取的利民舉措。對于群體來說,只有更多的人集中接種才能迅速建立免疫屏障,更好的降低麻疹的危害。從控制、消除傳染病角度講,家長有權利讓自己的孩子得到預防麻疹的機會,同時也有義務為建立全人群免疫屏障、保護我國兒童不受麻疹疾病的侵擾作出貢獻。當然,疫苗接種需要家長知情同意,如有發熱等身體不適情況可暫緩接種麻疹疫苗。所以鼓勵大家積極接種疫苗。因為這不但能保護您的孩子,也能保護周圍的孩子。

    3.5 去年我省剛剛開展了麻疹疫苗強化免疫活動,為何才過不久又要再接種?或,為何在全國范圍內統一開展麻疹疫苗強化免疫活動?

       所謂強化免疫是在一定范圍內、短時間迅速提高人群麻疹免疫力,形成免疫屏障,阻斷麻疹病毒傳播、消除麻疹的有效手段。無論既往是否接種過麻疹疫苗、是否患過麻疹,只要無接種禁忌證,均需要接種1劑次麻疹疫苗。

       2004年~2009年,我國開展麻疹疫苗強化免疫的省份在強化免疫后麻疹疫情均顯著下降,不僅強化免疫覆蓋人群的發病下降明顯,因強化活動后傳染源的減少,強化目標以外的人群,如成人、嬰兒等的發病也明顯減少。如貴州、新疆、海南等省在強化免疫后麻疹疫情較強化免疫前降幅均在90%以上。貴州省開展強化免疫后,發病率由2004年的23.3/10萬下降到2005年的0.7/10萬;海南省2006年開展強化免疫后,麻疹發病大幅下降,近年來一直保持發病率低于0.1/10萬。

       以省為單位的強化免疫對我國麻疹疫情的控制起到了很大的控制作用,但因時間先后不一致、人口流動大,相對削弱了強化免疫短期內在全國范圍內建立有效的免疫屏障、全面提高人群免疫力的作用。全國麻疹疫情雖有大幅下降,各地發病呈現此起彼伏之勢,局部暴發或流行時有發生,麻疹病毒的傳播得不到有效控制。因此,為加速消除麻疹進程,經過國內外專家多次討論,衛生部決定在全國范圍內統一集中開展一次針對適齡兒童的麻疹疫苗強化免疫活動,解決累積的易感人群問題,建立起高水平的全人群免疫屏障。

       另外,本次強化免疫接種對象年齡范圍與去年有所不同,部分兒童以往也未曾接受過強化免疫。

    3.6 為何選擇在9月份用10天的時間集中開展強化免疫工作?

       強化免疫時間的選擇是衛生部及有關專家在綜合考慮各種因素基礎上的科學決策。首先,9月是麻疹流行的低發季節,也是流感等其他呼吸道傳染病的低發季節,在這期間接種,可以盡量避免其他傳染病的干擾、以及預防接種偶合現象的發生;第二,9月學生開學,便于統一接種和管理;第三,9月氣候適宜,避開了嚴寒與酷暑。

      既然是強化免疫,應該在盡量短時間內(小于麻疹的潛伏期。麻疹潛伏期在721天之間,平均為10天)同步完成預防接種活動,就能盡量減少因人口流動導致接種遺漏的現象發生,更好地發揮強化免疫在建立免疫屏障、阻斷麻疹病毒傳播的作用。我國既往以省為單位的麻疹疫苗強化免疫,多數省份能在12周內完成集中接種活動,實踐表明,只要在集中接種之前做好摸底、通知等工作,衛生行政部門集中力量,在常規預防接種門診基礎上,科學設置臨時接種點,增加經培訓合格的醫護人員作為預防接種員,相關人員協助通知、組織接種工作,完全可以在10天左右時間完成強化免疫接種活動。

       此外,短時間內在全國統一開展麻疹疫苗強化免疫接種活動,有助于充分集中利用衛生資源,擴大活動聲勢,廣泛動員全社會參與,得到廣大兒童家長的配合,提高強化免疫接種率和成本效果。

       所以,衛生部確定在9月中旬10天內集中完成目標人群的接種工作,并要求在之前做好各方面的準備工作,下旬做好評估和查漏補種的工作。

    3.7 此次強化接種是為了完成中國對WHO消滅麻疹的承諾嗎?做了哪些準備和調研?有無可行性研究?*

       本次強化免疫主要是我國政府為了保障人民健康,根據我國近年麻疹發病情況,結合國內外控制、消除麻疹經驗,經國內外專家科學論證,衛生部依據《傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》決定在全國范圍開展的。

       首先,麻疹在我國屬乙類傳染病,是法定報告傳染病。根據全國傳染病疫情報告系統數據,我們連續多年深入分析麻疹發病狀況,結果顯示我國報告麻疹發病數在2005 年較前些年有所回升,200620072008年發病水平雖有所下降,但仍維持在較高水平,麻疹報告發病率分別為7.6/10萬、8.3/10萬、9.9/10萬。2009年全國麻疹發病大幅下降,發病率達到3.9/100萬,為歷史最低水平。綜合近10年情況,麻疹在我國仍呈35年一個發病高峰。另外,近年的監測結果顯示以小年齡發病為主,15歲以下發病兒童占發病總數的70%多;東部地區受流動人口影響,麻疹發病近年抬頭嚴重。

       其次,關于全國麻疹疫苗接種率和人群抗體水平情況,我國近年開展的全國12月齡兒童麻疹疫苗接種率及人群抗體水平調查結果顯示,我國兒童麻疹疫苗接種率和抗體水平都達不到阻斷麻疹病毒傳播至少95%的人群免疫水平。

       再者,開展強化免疫活動是消除麻疹的主要策略,這已被國內外實踐經驗所證實。這是通過總結了近年我國和世界消除麻疹進展情況,而且從2004年起首先在貴州開展了以強化免疫為主要策略的消除麻疹試點工作,取得了良好的效果。只是受疫苗產量及國家財力限制,2009年前,我國只能在重點地區(先后有27個省份)不同程度開展了麻疹疫苗強化免疫活動,雖取得了良好效果,但因時間不統一,人口流動大,相對削弱了強化免疫短期內在全國范圍內建立有效持久免疫屏障、全面提高人群免疫力的作用。今年以來,經多方努力,疫苗產能已得到保證,中央財政也安排了全國麻疹疫苗強化免疫所需的疫苗與注射器經費。

       最后,從2009年初以來,衛生部多次組織專家組論證研究全國統一開展麻疹疫苗強化免疫活動的必要性和可行性,專家意見集中認為通過開展一次全國統一的麻疹疫苗強化免疫活動是阻斷麻疹病毒傳播、消除麻疹疫情、保護廣大人民群眾身體健康的必由之路。

       從全球來看,世界衛生組織已將消除麻疹列入優先目標,各大區除東南區外均制定了消除麻疹目標,我國所在的西太平洋區也于2005年確定了到2012年實現消除麻疹的目標,即將麻疹發病率降到0.1/10萬以下,消除本土麻疹病毒傳播。從保護我國人民健康角度出發,同時也是為了全人類的利益,我國于2006年明確制定下發了《20062012年全國消除麻疹行動計劃》,并付諸實施。因此,結合各省的麻疹發病情況和以往開展麻疹強化免疫的情況,衛生部確定了今年強化免疫目標人群的年齡范圍并決定開展強化免疫活動。

    第四部分 2010年全國麻疹疫苗強化免疫活動

    4.1 衛生部決定20109月全國開展強化免疫活動的依據?

      根據我國近年麻疹發病情況,結合國內外控制、消除麻疹經驗,經過國內外專家科學論證,衛生部依據《疫苗流通和預防接種管理條例》第三十一條需要在全國范圍或跨省、自治區、直轄市范圍內進行群體性預防接種的,應當由國務院衛生主管部門決定而決定的。

      此外,2010年由衛生部、發展改革委、財政部、教育部與藥監局聯合下發的《2010-2012年全國消除麻疹行動方案》中也明確“2010年秋季,全國范圍統一開展一次以8月齡-4周歲兒童為主要接種對象的強化免疫,以最大限度提高人群免疫力,阻斷麻疹病毒的傳播

    4.2 我的孩子已經接種過麻疹疫苗/麻風腮疫苗,這次還需要接種么?

      麻疹疫苗接種后,一般情況下個體可以得到有效保護。但這也根據受種者年齡及個人體質的不同而異,接種后沒有產生抗體的情況稱為免疫無應答(或免疫不成功),盡管不多,這部分人在周圍有麻疹流行的情況下有可能被感染,無免疫力的人群(免疫不成功和未接種過疫苗)累積到一定程度就能導致麻疹的局部爆發和流行,導致麻疹病毒的持續傳播。

      通常情況下,麻疹疫苗在8月齡接種首劑時血清抗體陽轉率約為85%,也就是說100個受種兒童有85個會產生免疫力,在18月齡復種時血清抗體陽轉率約為95%。但仍存在免疫不成功的人群。換句話對個體來說,即使接種了2劑次,也不是說100%具有針對麻疹的免疫力。

      對于人群來講,需要有至少95%的人有抗體才可以產生人群免疫力,形成免疫屏障,阻斷麻疹病毒傳播;對于個體而言,通過強化免疫再次接種麻疹疫苗,可以使未接種麻疹疫苗或接種后免疫無應答的孩子增加產生抗體的機會,降低感染麻疹的風險。而且,即使個體沒有產生抗體,通過強化免疫建立起來的人群免疫屏障也會對孩子們產生保護作用。

      強化免疫最重要人群是既往未接種過麻疹疫苗的人群,為各種原因導致免疫不成功的人群提供了一次補種的機會也非常重要,特別是對于免疫史不詳或未完成2劑次免疫的人群尤為必要,因此國際上在開展強化免疫時,通常不考慮目標人群既往的麻疹疫苗免疫史,都接種1劑麻疹疫苗,以便建立起高水平的人群免疫屏障。因此,除具有接種禁忌證的人群外,其他目標人群都應該按照當地政府的統一部署在強化免疫期間接種麻疹疫苗。

      需要強調的:國內外的研究均表明,麻疹疫苗接種也是非常安全的,多次接種麻疹疫苗不會增加不良反應發生的概率;對于既往接種過麻疹疫苗的人,沒有簡便快捷的方式來辨別誰具有、誰沒有免疫力,而且再次接種麻疹疫苗對免疫已成功產生抗體的人,也能夠增強其免疫力;只有人群免疫力達到很高水平,才能阻斷麻疹病毒的傳播,徹底消除麻疹的危害,接種麻疹疫苗既是對個體的保護也是對群體的保護,未產生免疫的人發病可能會影響周圍其他人的健康。

      此次全國麻疹疫苗強化免疫活動是消除麻疹的重要措施,是政府在充分考慮個體及群體疾病控制效果的基礎上為解決公共衛生問題采取的利民舉措。家長有權利讓自己的孩子得到預防麻疹的機會,同時也有義務為建立全人群免疫屏障、保護我國兒童不受麻疹疾病的侵擾作出貢獻。所以,即使您的孩子既往接種過麻疹、麻腮風疫苗,仍然建議再接種1劑次麻疹疫苗。

    4.3 是不是之前給我孩子接種的麻疹疫苗質量有問題,所以才需要再接種一次?

       開展強化免疫,是我國提出的綜合性消除麻疹策略的重要組成部分,與疫苗本身無關。此次實施強化免疫的主要目的一方面是為既往未接種過疫苗的兒童、或因個體差異等其他原因免疫不成功的兒童提供一次補種的機會,從而使兒童產生有效的免疫力;另一方面在短時間內對特定人群開展麻疹疫苗強化免疫可迅速提高人群免疫力,形成免疫屏障,有效阻斷麻疹病毒傳播。

    4.4 可不可以給我的孩子檢查一下是否有抗體,然后再讓我決定是否接種?

       從理論上講,如個體產生了明確針對麻疹的抗體,可以不用再接種麻疹疫苗。但是,很遺憾,目前沒有一種便捷、廉價并且操作簡單的措施或者方法可以檢測麻疹抗體。我們可以通過抽取血樣進行實驗室化驗來測試麻疹抗體,但是,采血畢竟是一種侵入性的操作,檢測也要花時間,還要花錢,而且不是所有實驗室都能開展抗體檢測。所以,最簡便的方法就是參加這次麻疹強化免疫活動。對群體而言,通過普查檢測每個個體是否有麻疹抗體,組織困難且不具有可操作性,從公共衛生的角度而言,也不具成本效益。所以國內國際上都采用對目標人群普遍接種一劑次麻疹疫苗,以提高人群的免疫力,建立更有效地免疫屏障,阻斷麻疹病毒的傳播。所以,我們這次全國的強化免疫,只要是符合年齡組的目標兒童,無論是否接種過麻疹疫苗或是否患過麻疹,只要不是禁忌癥的人群,都應該接種一劑次麻疹疫苗。

    4.5 如果我的孩子已經得過麻疹了,還用接種么?

       如果是經實驗室確診得過了麻疹,就具有了針對麻疹的免疫力,不需要再接種麻疹疫苗。

      但多數情況下,麻疹與其他發熱出疹性疾病不容易鑒別,如果僅僅是根據臨床表現而未經實驗室診斷,就可能把其他疾病當作麻疹,實際上孩子并沒有得麻疹,其實他還不具備針對麻疹的免疫力。所以還是建議您的孩子接種1劑次麻疹疫苗,以進一步降低感染麻疹病毒、減少危害的風險。

    4.6 為何各省強化免疫接種人群年齡有差異,是基于什么考慮?*

       根據各省的麻疹發病情況和以往開展麻疹強化免疫的情況,衛生部確定了今年強化免疫目標人群的年齡范圍。其中,北京、上海、河南、黑龍江和廣西為8月齡~14歲兒童;吉林、海南、青海為8月齡~6歲兒童;其他省份和新疆生產建設兵團為8月齡~4歲兒童。此外,各省結合實際情況,可擴大目標人群年齡范圍。

    4.7 各地如果超出這個年齡范圍的兒童,還有接受疫苗接種意愿的話,是否可以到指定的地點接種,是否可以享受相關的政策?*

       本次強化免疫活動目標人群是根據免疫規劃工作、流動人口和麻疹疫情等情況綜合確定的,91120日為全國統一的集中接種時間。在保證目標兒童優先接種的基礎上,各地可以根據實際工作和疫苗供應的情況,確定是否對超出年齡范圍的兒童進行接種。

    4.8 這次強化免疫是全國統一招標采購,還是各省分別招標采購?

       本次全國麻疹疫苗強化免疫所需疫苗是由各省按照《中華人民共和國招投標法》規定的招標采購程序向具有生產資質的企業招標采購,所采購的疫苗均為經過中國生物制品檢定所每批檢測合格的疫苗。

    4.9 此次強化免疫收費么?

       本次強化免疫對兒童家長不收取任何費用,疫苗及注射器費用均由國家財政負擔。

    4.10 此次使用的麻疹疫苗劑量是多少?

       目標兒童人群無論其既往免疫史及麻疹患病史如何,凡無麻疹疫苗接種禁忌證的兒童均接種1劑次(0.5毫升)麻疹疫苗。

    4.11 此次強化免疫,我的孩子只能接種統一規定的疫苗么?能否選擇自費疫苗?

       本次強化免疫期間,各接種點按規定只提供省級統一招標采購的免費麻疹疫苗。

    4.12 如果我的孩子在強化免疫期間,正好是接種麻風、麻腮或麻腮風的時間,是接種麻疹疫苗呢,還是接種麻風、麻腮、麻腮風疫苗呢?

       在強化免疫期間,建議按接種點安排統一接種麻疹疫苗。接種完后,可讓接種醫生預約一個月后的常規麻風/麻腮/麻腮風疫苗的接種。

    4.13 我的孩子在本地沒有戶口,可以接種嗎?是否需要回老家接種?

       預防接種實行居住地管理,也就是說,不管孩子有沒有本地戶口,均可以在現居住地接種,不必回老家接種。

    4.14 家長在外務工的留守兒童如何接種?

       當兒童家長在外務工時,可由其他監護人帶領兒童去居住地接種單位按時接種疫苗。

    4.15 對于特殊情況的孩子,能否上門接種?符合哪些條件,可以申請上門接種?向誰申請?手續是怎樣的?

       《預防接種工作規范》對入戶接種有明確規定:邊遠山區、海島、牧區等交通不便的地區,可采用入戶巡回方式進行預防接種;當實施群體性接種、應急接種等工作時,接種人員也可根據當地接種方案的安排,開展上門接種或查漏補種。

    4.16 家長從接到接種通知單到進行接種的整個流程是什么?*

       根據衛生部《預防接種工作規范》和《2010全國麻疹疫苗強化免疫活動方案》的要求,進行大規模接種前,首先需要進行摸底調查,無論是流動人口,還是本地戶籍的人口,都必須進行登記、匯總,同時發放家長一封《接種通知單》,告訴家長什么時候帶領兒童到哪里接種疫苗。然后,家長按照預約日期帶領兒童到告知的接種點接種疫苗。接種前,接種醫生首先詢問兒童近期健康狀況,如無接種禁忌,就按照操作技術規范要求實施接種,接種完成以后,必須要在現場留觀半個小時。

    4.17 強化免疫是強制免疫?這次強化免疫針對外籍兒童嗎?其他國家和地區有過集中強化免疫歷史嗎?這次麻疹疫苗其他國家和地區要求強化免疫嗎?*

       這次麻疹疫苗強化免疫接種采取知情、同意、免費的政策,強化免疫不是強制免疫。

       衛生部下發的《2010年全國麻疹疫苗強化免疫活動方案》中明確規定了需強化免疫接種疫苗的目標人群,無論既往麻疹免疫史及患病史如何,凡無麻疹疫苗接種禁忌證的兒童,均接種1劑次(0.5毫升)麻疹疫苗。按居住地管理原則,不管孩子有無本地戶口(包括外籍兒童),均應在現居住地接種。在知情同意的前提下,對于居住在中國境內的外籍適齡兒童在本次麻疹疫苗強化免疫活動中也應接種1劑次。麻疹是乙類傳染病,根據消除麻疹的需要,衛生部決定此次麻疹疫苗強化免疫活動,在中國領域內的一切單位和個人都不例外,這也是《中華人民共和國傳染病防治法》的規定。

       強化免疫是全世界普遍應用的一項策略,從國際上來看,世界各國為實現控制及消除麻疹的目標,在加強常規免疫的基礎上,也開展了一系列強化免疫活動。各國決定開展強化免疫活動的時機,是根據本國的疫情情況、常規接種率情況、既往強化免疫開展情況、疫苗供應情況和財政能力來綜合確定的。上世紀九十年代,美洲區的幾乎所有國家都開展過強化免疫活動和每4年進行1次后續麻疹疫苗強化免疫活動,并于2002年成功實現消除麻疹目標。2000年以來,全球有136個國家和地區開展過強化免疫,非洲區開展次數最多,對控制非洲麻疹起到積極作用。為了維持或實現消除麻疹目標,巴西、俄羅斯等美洲區、歐洲區國家也大量開展強化免疫,這些活動的開展有效地降低了當地和全球的麻疹發病率和死亡率,2008年全球麻疹死亡較2000年降低78%

       我國所在的西太區中的許多國家也通過開展強化免疫來實現消除麻疹,如菲律賓、越南、老撾、蒙古、馬來西亞等。日本也從2008年開始針對1318歲兒童分年齡組分別開展強化免疫,持續5年。2009年麻疹發病數較2008年下降了93%,目前麻疹發病維持在較低水平。

       本次強化免疫是為保護我國兒童健康,加速消除麻疹進程,衛生部決定在全國范圍內統一開展一次針對適齡兒童的麻疹疫苗強化免疫活動,解決累積的易感人群問題,在我國范圍內建立起高水平的全人群免疫屏障。

    第五部分 在接種麻疹疫苗之前,家長應該做什么?

    5.1 麻疹疫苗的接種禁忌是什么?

       預防接種前,請家長務必了解孩子的身體健康狀況并如實告知接種醫生。如果您的孩子有以下情況,不能接種麻疹疫苗:

       (1)已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及抗生素過敏者(如對硫酸慶大霉素或硫酸卡那霉素過敏);

       (2)曾患過敏性喉頭水腫、過敏性休克、阿瑟氏反應、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜等嚴重過敏性疾病;

       (3)正患急性疾病,嚴重慢性疾病,或處于慢性疾病的急性發作期;

       (4)有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療;

       (5)曾患或正患多發性神經炎、格林巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎、腦病、癲癇等嚴重神經系統疾病,或其他進行性神經系統疾病。

       如果您的孩子有以下情況,暫時不能接種麻疹疫苗,可在以后條件適宜時予以補種:

       (13個月內接種過免疫球蛋白;

       (2)近期注射過麻疹疫苗或其他減毒活疫苗,需間隔1個月后補種;

       (3)強化免疫期間有感冒、發熱等癥狀,待恢復健康后進行補種。

    5.2 雞蛋過敏者是否需要接種麻疹疫苗?*

      麻疹疫苗是由雞胚成纖維細胞培養制備的,而不是雞胚培養制備的,麻疹疫苗中并不含有雞蛋卵清蛋白成分,而雞蛋過敏者主要是對卵清蛋白過敏,目前國內外學者均認為,雞蛋過敏者不是麻疹疫苗的接種禁忌。

       我國新頒布的《中華人民共和國藥典(2010年版)》已剔除了舊版《藥典》將雞蛋過敏者作為麻疹疫苗的接種禁忌的說明。但根據衛生部2010年第5號公告和國家藥監局2010年第43號公告,《藥典》(2010年版)自2010101日起才開始實施,即在此次麻疹疫苗強化免疫完成之后才實施。所以,目前我國的麻疹疫苗說明書中仍將雞蛋過敏列為接種禁忌。

       因此,在此次麻疹疫苗強化免疫活動中,仍應執行雞蛋過敏者不能接種麻疹疫苗的規定。

    5.3 我的孩子是過敏體質,能不能接種?

       如果您的孩子對麻疹疫苗所含任何成分,包括輔料及抗生素(硫酸慶大霉素和硫酸卡那霉素)過敏則不能接種。如果對麻疹疫苗所含成分不過敏且無其它禁忌證,通常可以接種,需注意加強觀察。

       曾患過敏性喉頭水腫、過敏性休克、阿瑟氏反應、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜等嚴重過敏性疾病者不能接種。

       對過敏物不詳的過敏體質者,由于存在對麻疹疫苗過敏的可能性,請家長在帶孩子接種麻疹疫苗前仔細核實過敏史,再決定是否接種麻疹疫苗。

       具體情況也可咨詢接種人員。

    5.4 我的孩子有慢性疾病,能不能接種?

       若您的孩子患有嚴重慢性疾病、或處在慢性疾病的急性發作期時都不能接種。輕度慢性病或慢性病患者穩定期可以接種麻疹疫苗,但應排除其他麻疹疫苗接種禁忌證。

    5.5 我的孩子免疫功能低下,能不能接種?

       麻疹疫苗是減毒活疫苗,免疫功能低下者接種后,疫苗不良反應的發生概率和嚴重程度均會增加,因此明確診斷為免疫功能低下者不能接種麻疹疫苗。一般而言,免疫功能低下者易患感染性疾病(如經常患感冒、肺炎等),家長借此可大致判斷孩子是否免疫功能低下,必要時可到要醫院做免疫功能檢查。

    5.6 我的孩子有神經系統疾患,能不能接種?

      曾患或正患多發性神經炎、格林巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎、腦病、癲癇等嚴重神經系統疾病,或其他進行性神經系統疾病者本次強化免疫中不能接種。

    5.7 我的孩子之前接種疫苗后,不良反應很劇烈,能不能接種?

       如果您的孩子既往接種含麻疹成分的疫苗(如麻疹疫苗、麻疹-風疹聯合疫苗、麻疹-腮腺炎聯合疫苗、麻疹-風疹-腮腺炎聯合疫苗)曾發生異常反應,則不能接種麻疹疫苗;以前接種含麻疹成分的疫苗曾有一般反應的兒童,恢復后可以接種;如果兒童接種非麻疹成分疫苗后曾發生不良反應,接種麻疹疫苗不一定會發生不良反應,因此,只要不屬于麻疹疫苗接種禁忌證,通常可以接種。

    5.8 如果我的孩子處于發熱期/過敏期,錯過了強化免疫,如何補種?

    如果您的孩子由于發熱或過敏等原因錯過了強化免疫集中接種的時間,應當在癥狀消除、恢復健康后盡快去當地預防接種門診或指定地點補種。但對麻疹疫苗過敏者不能接種麻疹疫苗。家長可電話咨詢接種點詢問補種安排。

    5.9 我的孩子剛剛接種過其他疫苗,可否馬上接種麻疹疫苗?

    麻疹疫苗如需與其它免疫規劃疫苗同時接種,應在不同部位接種。麻疹疫苗不可與其它疫苗混合吸入1支注射器內接種。麻疹疫苗與其它減毒活疫苗如未同時接種,應至少間隔一個月再接種。

    5.10 麻疹疫苗和其它減毒類活疫苗之間間隔是1個月,請問減毒類活疫苗有哪些屬于這個范圍的?*

    根據《預防接種工作規范》的規定,兩種注射劑型減毒活疫苗的接種,要么同時接種,要么間隔28天以上接種。

    常見減毒活疫苗有卡介苗、乙腦減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗和甲肝減毒活疫苗等注射用減毒活疫苗,強化免疫期間,這幾種疫苗都要求與麻疹疫苗接種時間間隔28天以上。但脊髓灰質炎減毒活疫苗、輪狀病毒減毒活疫苗等口服減毒活疫苗除外。

    5.11 減毒活疫苗的暫停是針對所有小孩的減毒類活疫苗都暫停還是針對目標人群的暫停?如果暫停了,會不會影響相關疾病的預防和控制?*

    衛生部《2010年全國麻疹疫苗強化免疫活動方案》中強調強化免疫接種與最后1劑注射的減毒活疫苗間隔應在1個月以上,這是按照《預防接種工作規范》提出的。

    部分地區可能因此規定在麻疹疫苗強化免疫前后1個月內將其他減毒活疫苗暫停。暫停的也只是針對此次麻疹疫苗強化免疫的目標人群,并不是把所有人群的疫苗接種活動暫停。目標人群中如需按照程序接種乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗等注射用減毒活疫苗,就需要暫緩接種。在此次麻疹強化免疫活動結束后,按照免疫程序需接種減毒活疫苗的常規接種工作還是要正常開展。不會影響相關傳染病的預防控制。

    5.12 接種兩劑次麻疹疫苗至少應間隔多長時間?

    為了保證麻疹疫苗的接種效果,接種兩劑次麻疹疫苗之間至少間隔1個月。

    5.13 麻疹雖然會致死,但是大部分麻疹病人還是比較容易康復,而接種疫苗又有發生異常反應的可能性,如何做出權衡?*

    如果沒有接種疫苗,沒有針對麻疹的免疫力,感染麻疹病毒的風險就比較高,也可能會出現嚴重的并發癥或死亡,而且能夠將麻疹病毒傳染給其他人,造成更大的危害。

    疫苗接種確實存在風險,預防接種出現異常反應與疫苗的生物學特性和受種者的個體差異有關,但發生的概率是很低的,而且通常發生的不良反應是輕微的,不需要臨床處置。這比感染麻疹所帶來的危害要小的多。

    5.14 孩子曾經發生高熱驚厥可以接種麻疹疫苗嗎?*

    高熱驚厥不屬于強化免疫麻疹疫苗的禁忌癥,以前打過麻疹疫苗沒有出現嚴重不良反應,按照本次強化免疫對象,您的孩子是可以接種的。

    5.15 孩子最近一段時間一直在用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑,可以接種?*

    丙酸氟替卡松吸入氣霧劑是呼吸系統局部用藥,對接種的效果不會產生影響,可以接種麻疹疫苗。

    5.16 寶寶在八個月的時候,注射了麻風疫苗,注射完之后,出現了類麻疹反應,像這種情況還需要注射嗎?*

    少部分病人在注射麻疹疫苗后可能會出現一些出疹樣反應,您孩子注射后的反應不屬于嚴重不良反應,如果距上次麻疹疫苗注射已經一個月以上,是可以接種麻疹疫苗的。

    5.17 孩子820發生了比較嚴重的皮膚過敏,沒有痊愈,請問可以接種嗎?*

    鑒于您的孩子本次過敏反應比較嚴重,目前沒有完全康復,處于敏感期,建議您還是等孩子完全康復后再考慮接種。

    5.18 幼兒急疹消疹后可以接種麻疹疫苗嗎?*

    幼兒急疹病程一般為710天,其感染的病毒與麻疹無交叉免疫,疹消一周后,如果屬于本次麻疹強化接種對象,且無接種禁忌,可以進行接種。

    第六部分 在接種麻疹疫苗之后,家長應該做些什么?

    6.1 接種后,我的孩子可能出現哪些反應?為什么孩子接種后會產生不良反應?發生不良反應后如何處理?  

       同所有藥物一樣,疫苗對人體而言畢竟是一種異物,絕大多數健康人接種后不發生任何不良反應,只有極少數因個體差異在接種后發生不良反應,麻疹疫苗也是如此。少數人接種麻疹疫苗后可能會發生不良反應。(1)常見不良反應:接種疫苗后24小時內,在注射部位可出現疼痛和觸痛,多數情況下于23天內自行消失;接種疫苗后12周內,可能出現一過性發熱反應,其中大多數為輕度發熱反應,一般持續12天后自行緩解;接種疫苗后612天內,少數兒童可能出現一過性皮疹,一般不超過2天可自行緩解。(2)罕見不良反應:重度發熱反應。(3)極罕見不良反應:過敏性皮疹,一般接種疫苗后72小時內出現;過敏性休克,一般注射疫苗后1小時內發生;過敏性紫癜;血小板減少性紫癜等。

      如果孩子接種后,出現發熱在37.1℃37.5℃時(腋溫),應加強觀察,適當休息,多飲水,防止繼發其它疾病;當發熱超過37.5℃,或37.5℃以下并伴有其它全身癥狀、異常哭鬧等情況,應及時到醫院診治;對于紅腫直徑小于1.5厘米的局部反應,一般不需任何處理;對于紅腫直徑1.5厘米3厘米的局部反應,可用干凈的毛巾熱敷,每日數次,每次1015分鐘;對于紅腫直徑大于3厘米的局部反應,應及時到醫院就診。

       衛生部和國家食品藥品監督管理局已經聯合下發了《全國疑似預防接種異常反應監測方案》。針對本次麻疹疫苗強化免疫活動,國家已經制定了《麻疹疫苗強化免疫活動疑似預防接種異常反應應急預案》。麻疹疫苗強化免疫是一項公共衛生措施,在保護人群健康的同時,極個別人因個體差異承擔了發生異常反應的風險。對麻疹疫苗接種后出現的嚴重疑似異常反應,遵照先臨床救治、后調查診斷的原則,做到早期、正規、系統的治療。疑似預防接種異常反應經過疾病預防控制機構組織調查診斷專家組進行調查診斷后,如果認定為預防接種異常反應,應按照省級人民政府制訂的預防接種異常反應補償辦法,對受種者給予一次性補償。

    6.2 一般而言,麻疹疫苗的一般反應和異常反應的發生率各是多少?

       根據世界衛生組織對含麻疹成分疫苗(麻疹/麻風/麻腮風疫苗)的不良反應的研究結果,其一般反應發生率分別為:局部疼痛、腫脹、紅暈約為10%,發熱大于38℃5— 15%,煩躁、不適和全身癥狀(包括輕度皮疹或結膜炎、關節痛)5%。真正可能需要醫院治療的不良反應主要是異常反應,但發生率較低。其異常反應發生率分別為:熱性驚厥330/100萬劑次、血小板減少癥 30/100萬劑次、不伴休克的急性過敏反應10/100萬劑次、過敏性休克1/100萬劑次、腦病小于1/100萬劑次。

       而我國部分省分既往麻疹疫苗強化免疫活動中,實際監測到的麻疹疫苗異常反應發生率為:過敏性皮疹8.6/100萬,過敏性紫癜1.6/100萬,血管性水腫0.3/100萬,過敏性休克0.2/100萬,熱性驚厥0.2 /100萬,血小板減少性紫癜<0.1/100萬,局部過敏壞死反應(Arthus反應)<0.1/100萬;所以,需要醫院治療的麻疹疫苗不良反應是極少的。

    6.3 為什么接種完后要留觀半個小時?*

       接種疫苗以后,由于個人體質原因,會發生過敏反應,監測數據表明,過敏性休克大多發生在半小時之內,發生過敏性休克之后,如果不在醫務人員監護范圍之內就容易發生危險,所以接種現場必須配有醫生和急救藥品,主要是防止意外發生。如果家長懷疑自己的孩子接種麻疹疫苗發生了不良反應,就應該及時向接種人員或疾控中心咨詢或報告。

    6.4 現場如果出現一些異常反應,怎么進行應急處置?*

      國家已制定了疑似預防接種異常反應監測方案,并針對本次麻疹疫苗強化免疫活動制定了疑似預防接種異常反應應急預案,對每一個環節都有嚴格的規定。比如在一些集中的接種點,要求各地配備醫務人員,大的接種點甚至要配備救護車,一旦出現比較嚴重的疑似預防接種異常反應,能夠及時進行規范的處置。

      衛生部已經成立了技術指導組和疑似預防接種異常反應處置小組,同時也要求各省成立協調領導機構,保證整個活動有計劃、有組織、有安排的實施。

    6.5 如果我的孩子發生不良反應,我該怎么辦?(去哪里,找誰?什么程序?)

      家長一旦懷疑自己的孩子接種麻疹疫苗發生了預防接種不良反應,應及時咨詢當地接種單位或疾控機構,報告反應的發生情況,在醫生的指導下積極進行臨床診治。請家長在接種時主動向接種醫生索取當地接種單位或疾控機構的聯系方式。

    6.6 接種疫苗之后,孩子以前的病(如肺炎)會復發嗎?

      兒童接種麻疹疫苗后通常不會導致以前的疾病復發或者加重,但患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者除外,這些嚴重神經系統疾患屬于麻疹疫苗的接種禁忌之一。

    6.7 接種疫苗對人體都有哪些影響,是否會影響孩子生長發育?

       少數兒童接種麻疹疫苗后可能出現發熱、注射部位紅腫等一般反應,通常1-2天內便會自愈,必要時對癥治療也可完全恢復;接種麻疹疫苗引起的異常反應極為罕見,一旦懷疑及時就醫也可康復。接種麻疹疫苗不會影響孩子的生長發育。

    6.8 接種疫苗會不會導致自身免疫缺陷性疾病?*

       麻疹疫苗強化免疫不會導致自身免疫缺陷病,但是由于麻疹疫苗是減毒活疫苗,如果兒童本身存在免疫缺陷病不能接種麻疹疫苗。

    6.9 多次接種麻疹疫苗,會不會對我孩子的身體健康有影響?會不會增大不良反應發生的幾率?

       大量研究資料表明,多次接種麻疹疫苗,不會對孩子的身體健康有負面影響,不會增大不良反應的發生概率,也不會增加不良反應的嚴重程度。

    6.10 除疫苗針對疾病外,有無接種疫苗染上其他傳染病的報告?*

       接種疫苗能有效預防相應傳染病。通常疫苗只能預防相應的傳染病。我國和國外還有一些聯合疫苗,比如百白破聯合疫苗,就含有三種成分的抗原,注射后可以預防三種傳染病。

    另外,目前接種疫苗采用一次性注射器,不會造成醫源性感染的發生,因此不會感染其他傳染病。

    6.11 有關破傷風疫苗含有墮胎藥劑是否屬實?疫苗中含有傷害妊娠成分是否有過文獻報道?*

       破傷風疫苗是用于預防破傷風的一種疫苗,其有效成分為破傷風類毒素。破傷風疫苗是通過對破傷風梭狀芽孢桿菌產生的破傷風類毒素進行脫毒、精制并加入佐劑后制成,不含有墮胎藥成分。

    妊娠期婦女不是破傷風疫苗接種的禁忌對象,妊娠期婦女接種破傷風疫苗主要是預防因不清潔接生而導致的產婦及新生兒破傷風。不清潔接生多發生在貧困和受教育程度較低的人群中,隨著我國經濟發展和醫療條件的改善,目前我國也不在育齡期婦女中接種破傷風疫苗,而主要是通過提高住院分娩率和推行新法接生來預防新生兒破傷風。但為了預防兒童感染破傷風,包括美、歐及中國在內的絕大多數國家都會在兒童中接種含破傷風類毒素的百白破三聯疫苗以預防百日咳、白喉和破傷風三種疾病。

    目前還沒有發現有關破傷風疫苗中含有傷害妊娠的文獻報道。

    6.12 過敏反應是第一次發生比例比較高還是第二次?接種過麻疹疫苗的孩子再次強化免疫是否有危害?*

       世界衛生組織認為,多次接種麻疹疫苗不會增加不良反應的發生風險。兒童接種麻疹疫苗后,如發生嚴重不良反應,再次接種時將被作為禁忌證,以后不再接種麻疹疫苗,再次接種時發生不良反應的人數會減少。我國疑似預防接種異常反應監測數據也顯示,在所有接種麻疹疫苗的人群中,不良反應的發生數隨接種劑次增加而減少。接種過麻疹疫苗的兒童,再次免疫會提高免疫成功率。雖然發生不良反應的可能性依然存在,但遠比患麻疹造成的危害小,還是建議給孩子接種麻疹疫苗。

    過敏反應也叫超敏反應。就個體而言,速發型超敏反應需要經過過敏原致敏以后,再次接觸同樣的致敏原,才可以導致過敏的發生。過敏反應發生的概率是很低的,是否發生主要取決于個體的體質。兒童接種第一劑次麻疹疫苗,并不一定是他(她)第一次接觸其中的成分,第一次接種麻疹疫苗過敏的兒童在接種疫苗前機體可能已經處于致敏狀態。所以,對于過敏體質的人來說,任何一次接種,都可能發生過敏反應。為此,我國《預防接種工作規范》明確要求,在接種前,接種醫生應詳細詢問孩子的健康狀況、既往病史及過敏史,接種現場必須配備急救藥品,以應對可能發生的過敏反應。

    6.13 大規模接種,如何保證注射行為安全?*

       我國針對本次強化免疫時間短、任務重、強度大這些情況,采取多項措施保證注射行為安全,主要有:1.中央財政除了解決疫苗采購經費外,還解決了注射器購置經費,這兩項經費都是通過中央轉移支付各省,由省級招標采購。本次強化免疫全部使用合格一次性注射器接種;2.各級均按《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,由經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生承擔本次強化免疫的預防接種任務;3.各級均嚴格要求接種人員須按照《預防接種工作規范》和本次麻疹疫苗強化免疫的技術方案要求,規范接種服務;4.各級衛生行政部門在開展強化免疫活動前,對強化免疫實施人員均開展了針對性培訓,確保注射行為安全。

    6.14 此次強化免疫活動時間短、任務重、強度大,如何保障接種人員規范接種?

       《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生承擔預防接種工作。接種人員須按照《預防接種工作規范》和本次麻疹疫苗強化免疫的技術方案要求,規范接種服務。

    此次強化免疫時間短、任務重、強度大,各級衛生行政部門在開展強化免疫活動前,已制定了詳細的麻疹疫苗強化免疫活動實施計劃,并對相關人員開展了針對性培訓,確保強化免疫活動安全有序開展。

    6.15 如何監督管理各接種點?家長如何辨別有資質的接種點和無資質的接種點?

       《疫苗流通和預防接種管理條例》第八條規定,經縣級人民政府衛生主管部門依照本條例規定指定的接種單位承擔預防接種工作。縣級人民政府衛生主管部門指定接種單位時,應當明確其責任區域。衛生行政部門會對取得資格的接種單位定期進行審核。

    如家長對接種單位的資格有疑問,可以咨詢當地的衛生行政部門或其指定的部門,也可以從相關部門的政府網站上查詢。

    6.16 假如發生了疑似預防接種異常反應,由誰做出最權威的結論?

       疑似預防接種異常反應的發生原因比較復雜,因此我國法律規定,接種任何疫苗(包括麻疹疫苗)出現的疑似預防接種異常反應通常由縣級疾控機構組織專家進行調查診斷;對于懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應和重大社會影響的疑似預防接種異常反應,由市級或省級疾控機構組織預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷,判斷反應的發生原因,是否屬于預防接種異常反應。

    任何醫療機構和個人不能做出預防接種異常反應的調查診斷結論。受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結果有爭議時,可按照《預防接種異常反應鑒定辦法》有關規定,向所在地的市級、省級醫學會申請預防接種異常反應的鑒定;省級醫學會做出的鑒定結論為最終結論。

    6.17 什么是偶合癥?

       偶合癥是指受種者在接種疫苗時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后這種疾病發作,與預防接種僅在時間順序上形成了巧合關聯,但并無實質關聯。當受種者存在某些基礎疾病(自身或其家長對病史并不了解或未向接種醫生提供病史),接種時巧合發病(急性復發或加重),也屬于偶合癥,此時預防接種可能是基礎疾病的刺激因素,但疫苗本身不是基礎疾病發作的根本原因。

    預防接種中最常見的偶合癥是偶合急性傳染病、內科疾病等。例如,麻疹強化免疫過程中出現的群體性不明原因發熱可能是上呼吸道感染所致。最嚴重的偶合癥為猝死,但比較罕見。預防接種后突發死亡可能與受種者本身潛在的疾病(如心血管疾病)有關,或因窒息、感染等因素造成。麻疹疫苗接種后偶合癥所涉疾病的發生概率取決于疫苗的接種人數及所涉疾病在受種人群中的基礎發生率。

    本次強化免疫接種人數眾多,難免會遇到接種后碰巧發病等情況發生。無論是否是偶合癥,各地都應做好醫治、調查診斷相關工作。

    6.18 如何避免心因性反應的發生?

       預防接種心因性反應實際上是指預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或群體反應。心因性反應不是由于疫苗固有性質引起的,與疫苗本身無因果關系,而與受種者的精神或心理因素有關,不屬于預防接種異常反應。

    心因性反應主要發生在處在生理發育期的兒童中,特別是小學生和初中生中,因此在給小學生和初中生開展麻疹疫苗強化免疫時要注重群體性心因性反應的防范,其防范對策及措施如下:宣傳教育,預防為主。平時要做好預防接種的宣傳教育工作,特別應講清接種后可能出現的反應及其處理原則,使接種者心理上有所準備,避免出現反應后思想緊張和恐懼。注射時避免一過性刺痛而引起的暈針,避免讓受種者在空氣流通不暢的場所或在饑餓、疲勞時進行接種。排除干擾,疏散病人。一旦發生群體性心因性反應,應及時疏散病人,隔離治療,避免相互影響或暗示造成連鎖反應,盡量縮小反應面。避免醫療行為的刺激,無需補液者應避免輸液。疏導為主,暗示治療。正面疏導,消除恐慌及顧慮心理,穩定情緒可輔以藥物治療,應用小劑量鎮靜劑,也可采用暗示療法,暗示受種者不過度關注預防接種及機體反應。仔細觀察,處理適度。群體反應人員復雜,個體差異較大,應注意接種反應之外的合并癥,并及時報告家長及學校,要求積極配合做好治療工作。

    第七部分 家長可以通過哪些渠道了解到此次強化免疫的相關信息?

    7.1 政府有沒有設立專門的網頁供家長了解相關信息?

       家長可通過衛生部官方網站(http://www.moh.gov.cn/)、中國疾病預防控制中心(簡稱疾控中心或CDC)網站(www.chinacdc.cn/),及當地疾控中心網站均可查閱相關信息。

    7.2 政府有沒有設立熱線電話提供相關咨詢服務?

      家長可以向12320(全國公共衛生公益熱線)或當地政府指定的咨詢電話咨詢相關信息。

    7.3 有沒有相關的宣傳材料可以索取?

      關于此次全國麻疹疫苗強化免疫活動的接種通知單會發至每個適齡兒童家庭,當地疾控中心和接種點也有宣傳材料可查閱或索取。

    第八部分 家長可以通過哪些渠道投訴或反映情況?

    8.1 政府有沒有設立專門的投訴電話?

       如有需要,家長可以向12320(全國公共衛生公益熱線)或當地政府指定的投訴電話投訴。

    8.2 如果我對接種人員的服務態度/服務水平/資質不滿意,對接種單位的設備/衛生/資質不滿意,我可以向哪一機構投訴?

      可以向當地衛生行政部門投訴。

     

     

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