疫苗安全性得到臨床驗證
1月7日國家衛生部建議將6—35月齡幼兒列入甲流疫苗接種人群,這一建議是根據我國三省區疫苗臨床試驗基地開展的6-35月齡幼兒甲型H1N1流感疫苗臨床試驗結果做出的,廣西疾病預防控制中心是3家參與單位之一。
廣西疫苗臨床研究中心負責人告訴記者,臨床驗證實驗是在廣西某地進行的,按知情、自愿、免費的原則,招募了300名6-35月齡的幼兒。在接種甲流疫苗前,研究人員將幼兒分成3個組,50名1歲以內的幼兒一組,1—2歲、2—3歲各125名幼兒,組成另外兩組。為了有個效果比對,按20%的比例,各組有部分幼兒接種的是季節性流感疫苗。
該負責人說,由于幼兒的免疫力與成人不同,甲流疫苗接種分兩次進行,每次接種劑量是成人的一半(7.5μg),兩次接種時間間隔21天。根據接種結果看,沒有嚴重的接種不良反應出現,只有個別幼兒出現輕微的一過性發熱、接種部位疼痛等反應,甲流疫苗的安全性得到驗證。
學生成疫苗接種重點人群
據介紹,300名幼兒接種疫苗期間,當地出現了甲流疫情。300名幼兒中有的出現了感冒癥狀,研究人員抽取了7名癥狀較嚴重的幼兒血液,經檢驗發現,其中4名幼兒患季節性流感,他們接種的是甲流疫苗;另有3名幼兒患了甲型H1N1流感,他們接種的是季節性流感疫苗。
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“這一對照非常明確,接種甲流疫苗是有效的。”該負責人說,第二針甲流疫苗接種后21天,我們會給對照組接種季節性流感疫苗的幼兒補種甲流疫苗。
通過臨床研究實驗,國內生產的甲型H1N1流感疫苗的安全性沒有問題,3歲以下的幼兒可以接種。對于懷孕頭3個月的孕婦能不能接種甲流疫苗,該負責人說,沒有證據說明接種甲流疫苗與孕婦死亡有直接關系。懷孕頭3個月是胚胎發育的敏感期,這時如果感冒、接觸農藥等,容易影響胚胎發育。如果在這個時期孕婦心存疑慮,可以不接種。不過,這個時期也是孕婦預防甲流的關鍵期。
自治區衛生廳疾控處林處長表示,現在的問題是疫苗嚴重短缺。廣西目前來了3批疫苗,到貨后都迅速發往各市疾控中心,按計劃對重點人群進行接種。根據春節期間人員流動性增大等新特點,目前甲流疫苗接種重點人群向學生傾斜。本著“知情同意、自愿參加、免費接種”的原則,各市疾控部門應該給有要求的孕婦和3歲以下幼兒接種,并做好解釋工作。
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